根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西棕泰药业有限公司等3家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
西安大恒制药有限公司 | 西安市高新区新型工业园创新路16号;陕西省宝鸡市扶风县绛帐镇科技工业园区 | 西安市高新区新型工业园创新路16号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(固体车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线) 宝鸡市扶风县绛帐镇科技工业园:中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线) | 2025年3月4日-3月7日 | 符合要求 |
陕西棕泰药业有限公司 | 陕西省西安市浐灞生态区十里铺街道153号二层201室;陕西省渭南市高新技术产业开发区东风大街西段61号 | 陕西棕泰药业有限公司委托利君现代中药有限公司品种:强肝丸,培坤丸(前处理提取车间、综合制剂车间丸剂生产线) | 2025年6月23日-6月26日 | 符合要求 |
宝鸡金森制药有限公司 | 宝鸡市陈仓区阳平火车站 | 流浸膏剂(前处理车间(二)、提取车间(二)、液体净化车间甘草流浸膏生产线) 浸膏剂(含中药前处理及提取)(前处车间(一)、提取车间(一)、浸膏净化车间、固体净化车间甘草浸膏生产线) 原料药(前处车间(二)、提取车间(二)、液体净化车间八角茴香油生产线) | 2025年7月1日-7月4日 | 符合要求 |
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2025年9月28日
(公开属性:主动公开)