2024年以来，西安市市场监管局积极运用科技创新手段破解监管难题，探索构建“数智化”监管体系，不断提升药品监管的精准性、高效性和科学性，切实保障公众用药安全。
一、建风险模型 压实药品监管责任
西安市市场监管局在高新区开展药品安全风险模型及应用试点工作，依托“互联网＋智慧市监”和药品监管综合业务系统全流程信息化管理优势，利用最新的执法装备开展多场景执法。执法过程中，监管人员能够及时汇总梳理各类监管信息，为构建药品安全风险模型奠定坚实基础。
加强监管数据的分析与运用，形成涵盖药品安全风险识别、风险评估和风险管控相结合的信息化风险管理机制，进一步增强风险监测预警、分析研判和分类处置的针对性，提升了药品监管的靶向性和实效性，真正做到精准监管。
二、推智慧监管 强化企业主体责任
在莲湖区试点建立零售药店智慧化监管系统，该系统具备执业药师在岗履职线上“打卡”、药品网络销售信息上传、药品储存温湿度监测以及含特殊药品复方制剂销售数据上传等功能。监管部门通过系统可对药店进行“全天候、无死角”远程实时监管，有效解决执业药师不在岗、药品储存不规范等问题，零售药店主动合规经营意识显著增强。
目前，该试点工作已被列为重点项目纳入全市智慧监管总规划，下一步将对系统功能将进一步优化，逐步增加便捷找药、用药常识普及、投诉评价等便民功能，推动形成部门监管与社会参与相结合的良好局面。
三、筑AI知识库 提升监管队伍能力
西安市市场监管局结合监管实际，积极探索构建部署药品监管 AI 知识库，实时更新法律法规、标准规范、工作要求等内容，并对行政审批、监督检查、监督抽检、执法办案、投诉处理等各环节的关键信息进行综合汇集、梳理分类，利用AI大模型，通过专业、精准、丰富的信息集群满足监管人员多维检索需求。
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