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（三）省内药品生产相关企业的药品（含药用包材、辅料）研发、生产、检验相关人员；

（四）省内医疗机构具有临床医学、药理毒理学专业背景的人员，具有五年以上工作经历的制剂研发、管理的人员。

二、推荐条件

（一）业务熟练，作风严谨，坚持原则，公正廉洁。

（二）熟悉药品注册相关法律法规，有一定的核查经验。

（三）身体健康，具有相应专业副高以上职称。

（四）本人自愿、单位支持参加药品注册现场核查及药品技术审评工作。

三、推荐及审核方式

采用个人申报，单位推荐的方式。被推荐人填写《陕西省药品注册工作专家推荐表》（附件1），经单位盖章后随同推荐专家个人资质证明文件（附件2）邮寄到必赢-必赢app 药品注册管理处（封面注明注册专家库）。

省局注册处负责对推荐的专家进行审核，对符合进入专家库条件的专家经省局领导批准后进入专家库，并在省局网站进行公示。

四、有关要求

（一）各单位要严格按照推荐条件开展专家推荐工作，同时要保证被推荐的专家，能够不定期参加药品注册现场核查及技术审评工作。

（二）已经取得省局药品注册工作资格的专家，本次推荐直接填写《陕西省药品注册工作专家推荐表》。

（三）新推荐的专家需要认真填写《陕西省药品注册工作专家推荐表》，并加盖现单位或原单位印章。

（四）《陕西省药品注册工作专家推荐表》统一用A4纸打印，纸质版邮寄必赢-必赢app 药品注册处，同时电子版发送至指定邮箱：[email protected]。

（五）推荐截至时间：2020年4月10日（以电子版发送至指定邮箱时间为准）。

五、联系方式

必赢-必赢app 药品注册管理处

地 址：西安市雁塔区高新六路56号

联系人：刘卫堂 唐笛

电 话：62288043 18220803177

附件：1.《陕西省药品注册工作专家推荐表》

          2.推荐专家个人资质证明文件

                                                                                                            必赢-必赢app

                                                                                                                 2020年3月19日

（公开属性：依申请公开）

附件1

                                              推荐专家个人资质证明文件

1.个人身份证复印件

2.个人学历证明文件

3.个人职称证明文件

4.其他相关证明资料（省局骋任证书及参加相关国家局检查文件复印件等）

附件2

                                         陕西省药品注册工作专家推荐表