4月26日，必赢
组织召开医疗器械注册人制度试点工作座谈会，省局二级巡视员王志宏参加会议并讲话。西诺医疗器械集团有限公司、西安天隆科技有限公司等8家医疗器械生产企业负责人、管理者代表和医疗器械监管处全体人员参加会议。
会议介绍了我省医疗器械注册人制度试点工作实施情况，就企业开展试点过程中遇到的问题和困难进行逐一解答，现场征求《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）》意见。与会代表一致认为，《指南》充分考虑了我省医疗器械行业实际状况，内容翔实、可行，对委托方和受托方在建立、运行、改进医疗器械生产质量管理体系具有很强的指导意义，同时建议监管部门进一步创新监管方式，加强跨省委托、第三类医疗器械试点的指导协调，科学界定高风险产品，对《指南》个别条款进行优化。
王志宏对企业在疫情防控期间作出的贡献给予高度评价，对与会代表积极建言献策、支持省局监管工作表示感谢。他指出，实施医疗器械注册人制度，对优化资源配置，加快推进医疗器械产业创新发展，全面提升医疗器械产业化发展水平具有十分重要的意义。他要求，要加强与企业的沟通联系，对企业的意见建议、问题和困惑进行归纳梳理，结合实际对《指南》条款予以完善；要开拓思路，创新监管方式，及时解决企业遇到的实际问题，加快推进试点工作，对存在的普遍性问题和取得的可复制、可推广的经验，及时汇报国家局，为全面推进实施医疗器械注册人制度进一步积累经验。
