7月31日上午，必赢
新药审评中心召开《真实世界证据支持医疗器械注册的基本考量》课题开题研讨会，省局党组成员、副局长齐惠丽出席并讲话。会议由省新药审评中心主任郝武常主持，空军军医大学基础医学部统计学教研室主任尚磊，广东、江苏、四川等8个审评机构相关领域专家、省局相关处室和省内相关医疗生产企业技术负责人参加会议。
会上，课题组围绕课题的相关工作，对前沿技术介绍、国外监管机构监管政策的跟踪研究和分析评价介绍、监管对真实世界证据的核心考量等内容进行了汇报。同时，还通过网络会议的方式，邀请海南省药品监督管理局真实世界证据相关研究人员做了精彩的讲座。与会人员围绕课题研究的必要性、创新性、成果形式等进行研讨，并对医疗器械审评中遇到的热点和难点问题进行了重点讨论。
齐惠丽指出，近年来省新药审评中心主动探索研究，积极思考审评过程中出现的重点、难点问题，参与研究国家自然科学基金项目1项，承担编写国家药监局医疗器械产品注册指导原则5项，在科研方面取得了较好的成绩。只有不断提升审评的科学性，制定并应用审评工具，才能逐步将科学审评理念引向深入，加速审评科学进程，确保各项改革举措落地见效，有效提升审评质量和效率，进而促进产业健康发展，保障公众用械安全。促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。
与会人员一致认为，召开这次课题研讨会，研究新时期医疗器械创新审评审批的课题，对创新审评审批制度具有非常重要的推动作用。
