11月14日-15日,由省局药品注册处组织召开下半年全省药品注册现场检查专家培训会,省局专家库药学专业专家、审核查验中心、新药审评中心等相关单位共60余人参加了培训。
培训会对新版的《药品管理法》、药品关联审评审批、药品再注册方案的相关政策进行了宣贯,就我省中药配方颗粒发展现状和陕西省质量标准研究情况进行了介绍,会议还安排了专题讨论环节,对药品注册申报省局批准或备案事项专家现场核查标准相关问题进行了探论,会议特邀请药品注册现场核查经验丰富的专家在大会发言,现场气氛热烈,与会专家纷纷提出了合理的意见和建议。
本次专家培训,为进一步推动我省药品审评审批制度各项改革任务落实,加强我省药品注册检查员队伍建设,提高我省药品注册现场核查业务水平,起到了积极地指导作用。