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药品审评审批制度改革药品注册业务培训会圆满结束
发布时间 : 2018-07-13 00:00    点击量:  来源:

7月10日,省局药化注册处组织在西安宾馆召开了全省药品审评审批制度改革药品注册业务培训会,会议特别邀请了国家食品药品监管总局药品审评中心专家来陕授课,全省药品生产企业、药包材和药用辅料生产企业及相关单位共300余名代表参加了会议。

会议由省局食品药品稽查专员张璇主持,省局王志宏副巡视员参会并讲话,他强调:一是站在讲政治的高度,深刻认识药品审评审批改革的重要性,二是积极勇敢的投入到这场改革的大潮中去,不能被困难吓到,三是要树立夺取改革成功的决心,必须知难而上,有压力就有动力,要为人民群众的健康提供坚实的保障。

国家食品药品监管总局药品审评中心袁利佳老师就原辅包与制剂关联审评审批有关文件进行了详细的讲解,全面帮助和指导我省企业正确理解国家药品注册新政策,为推动药包材和药用辅料备案管理、保证药品(药用辅料和药包材)质量与安全、加快我省药品改革创新工作起到了积极的作用。

会议还就“近年来我国药品审评审批制度改革简述”、“仿制药一致性评价工作进展及最新政策解读”两个专题进行了介绍。

本次会议是注册处2018年第一次专题培训会,本次会议的成功举办,必将推动我省药品注册业务工作的全面提升,促进我省医药产业的健康发展。(药化注册处供稿)

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