按照省局2017年度培训计划工作的要求,近日,药化注册处组织召开了药包材与药品关联审评审批国家政策培训会议,全省药包材生产企业、药品生产企业、各市(区、县)局相关人员参加了本次培训。
培训回顾了药包材单独审评审批的历史沿革,分析了单独审评审批管理模式存在的问题,重点对改革后的药包材关联审评审批政策进行了详细的讲解,明确了现阶段过渡期内各方的职责:药包材生产企业应对产品质量负全部责任,药品生产企业对变更带来的影响进行风险评估,各级食药监管部门要加强日常监督检查。
会议还安排了解疑答惑环节,现场气氛热烈,达到了预期的效果。(药化注册处供稿)
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