各有关单位:
为推动《陕西省审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新实施方案》改革任务的落实,提高药品注册现场核查业务水平,加强药品注册检查员队伍建设,按照省局2019年度培训计划,现对省局专家库药学专业专家进行药品注册核查业务培训,会期2天。现将有关事项通知如下:
一、培训时间
2019年6月27日-28日,6月27日上午8:30-12:00报到。
二、会议地点
西安海升酒店(地址:西安市高新区沣惠南路与科技六路交汇处向西拐直行300米北侧路口数字空间楼背后。电话:029-83266666)
三、培训内容
1.仿制药一致性评价的相关政策讲解
2.仿制药一致性评价现场检查
3.药品注册现场核查经验分享
4.医院制剂注册备案相关政策解读
四、参会人员
省局专家库药学专业专家、药化注册处、有关单位相关人员。
五、注意事项
(一)参会专家统一安排食宿(西安地区不安排住宿),交通费用自理。请住宿的参会专家提前准备好身份证,以便做好入住登记工作。
(二)请参会人员将会议回执发送至邮箱:[email protected]
六、联系人及联系方式
联系人:孙 冰 13289881861
吴 晗 18292875605
党米婵 13679200303
附件://2019年药品注册核查专家培训会回执.docx
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2019年6月25日
(公开属性:主动公开)