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关于召开2019年药品注册核查专家培训会的通知
发布时间 : 2019-06-25 00:00    点击量:  来源:

各有关单位:        

为推动《陕西省审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新实施方案》改革任务的落实,提高药品注册现场核查业务水平,加强药品注册检查员队伍建设,按照省局2019年度培训计划,现对省局专家库药学专业专家进行药品注册核查业务培训,会期2天。现将有关事项通知如下:        

一、培训时间        

2019年6月27日-28日,6月27日上午8:30-12:00报到。        

二、会议地点        

西安海升酒店(地址:西安市高新区沣惠南路与科技六路交汇处向西拐直行300米北侧路口数字空间楼背后。电话:029-83266666)        

三、培训内容        

1.仿制药一致性评价的相关政策讲解

2.仿制药一致性评价现场检查      

3.药品注册现场核查经验分享      

4.医院制剂注册备案相关政策解读      

四、参会人员      

省局专家库药学专业专家、药化注册处、有关单位相关人员。      

五、注意事项      

(一)参会专家统一安排食宿(西安地区不安排住宿),交通费用自理。请住宿的参会专家提前准备好身份证,以便做好入住登记工作。      

(二)请参会人员将会议回执发送至邮箱:[email protected]      

六、联系人及联系方式      

联系人:孙    13289881861      

            18292875605      

      党米婵  13679200303      

 

附件://2019年药品注册核查专家培训会回执.docx

 

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                               2019年6月25

(公开属性:主动公开)      

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