为推动《陕西省审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新实施方案》改革任务落实，进一步提升全省药品注册检查员专业理论水平和检查能力， 6月27日-28日，省药品监管局组织召开全省药品注册现场检查专家培训会，省局专家库药学专业部分专家、审核查验中心、新药审评中心等相关单位共60余人参加了培训。
培训会首先就仿制药质量和疗效一致性评价的相关政策解读、医院制剂注册备案相关政策解读两个专题进行了详细的介绍；会议还邀请我省药品注册现场核查经验丰富的专家对仿制药一致性评价现场检查要点及药品注册现场核查中文件资料、生产物流现场、稳定性试验考察等方面的相关知识进行了授课。参会人员认真学习政策法规，积极探论实际问题，气氛热烈，培训学习取得了实效。
本次培训，是适应新形势下药品注册现场检查工作的必然需求，对进一步提高我省药品注册现场核查业务水平，起到了指导作用。（药品注册处供稿）
