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必赢 调研我省药物研发及药物临床研究机构
发布时间 : 2019-07-19 00:00    点击量:  来源:

为深入贯彻落实 “不忘初心、牢记使命”主题教育要求,扎实推进我省创新药研发及药物临床试验工作, 7月17日-18日,省药品监督管理局任彦保副局长带领药品注册管理处相关人员赴西安泰科迈医药科技股份有限公司、延安大学咸阳医院,对创新药研发及药物临床试验工作进行实地调研。      

调研组一行实地查看了西安泰科迈医药科技股份有限公司研发中心注册部、精密分析部、合成部、制剂部,了解仿制药一致性评价相关品种的试验流程,听取该公司关于创新药研发及仿制药一致性评价研究工作情况汇报,并就企业存在的困难及未来创新发展方向进行了探讨交流。 在延安大学咸阳医院,调研组一行现场查看了药物临床试验机构办公室、伦理办公室、试验用中心药房,详细询问了药物临床试验有关项目开展情况,听取了该院取得GCP资格以来临床试验机构运行的专题汇报,并围绕临床试验机构建设进行了座谈交流。      

任彦保对两家机构在创新药物研发、临床试验机构建设方面工作给予了充分肯定,他指出,省委、省政府高度重视药物创新工作,去年出台了《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》,鼓励我省在药品医疗器械领域的技术创新,鼓励临床医生参与药物临床试验,药物研发机构要着力提高科技研发能力,加强软硬件建设,通过高层次人才引领医药产业的创新和发展;药物临床研究机构要积极和药物研发机构交流合作,共同搭建省内药物临床研究基地平台,促进我省新药研究成果的快速转化;省局注册处要主动发挥政策咨询、技术指导的职能,帮扶企业创新发展做大做强。(药品注册处供稿)

 

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