根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2017年8月17日--- 2017年8月26日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话:029-62288102
序号
企业名称
产品名称
规格/型号
结构及组成
产品适用范围
产品禁忌症
发证时间
1
陕西四达医疗科技有限公司
多功能选穴治疗仪
QZT-100、QZT-100Ⅱ、QZT-100Ⅲ、QZT-100Ⅳ
该产品由主机、治疗电极、热敷增效垫和耳膜组成。
该产品适用于腰腿痛、关节炎、肩周炎、软组织挫伤引起的疼痛的治疗,对神经衰弱和颈椎病有一定的辅助治疗作用。
【禁忌症】:1、恶性肿瘤患者。2、孕妇。3、严重心脏病患者。4、重度高血压患者。5、抽搐或昏迷患者。6、骨折。7、脑出血、胃出血及有出血倾向者。
2017.08.17
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