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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2017-07-13 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2017年7月3日--- 2017年7月13日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路61号

邮 编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅

电话:029-62288102

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

陕西阳光生物工程股份有限公司

阴道炎检测仪

YG-08

该产品主要由外壳、底座、温育装置、颜色光学识别装置、热敏打印机、电源线、控制面板、软件控制系统等组成。

该产品与其公司陕西阳光生物工程股份有限公司生产的阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)配套使用,用于筛查或辅助诊断阴道炎。

禁忌症:暂无。

2017.07.03

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