根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年1月17日--- 2018年1月27日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 西安集智医疗器械科技有限公司
| 移动式C形臂高频X射线机
| JZ06A、JZ06B、JZ06C
| 该产品主要由X射线发生器(组合机头)、X射线影像增强器、电视系统、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机柜组成。
| 该产品适用于医疗机构进行X射线透视、摄影。
| 1、对X射线敏感者禁用；2、孕妇和婴幼儿慎用。
| 2018.1.17
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