根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《必赢-必赢app
关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年2月3日 --- 2019年2月12日。
监督电话: 029-622880049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：必赢-必赢app
受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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陕西华鹏医疗器械有限公司
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一次性使用皮肤缝合器
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SHP-W25、SHP-H25、SHP-C25、SHP-R25、SHP-W35、SHP-H35、SHP-C35、SHP-R35、SHP-W45、SHP-H45、SHP-C45、SHP-R45、SHP-W55、SHP-H55、SHP-C55、SHP-R55。
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该产品由钉盒部件、压钉板组件和手柄组件组成。钉盒部件包括：缝合钉座、上钉盒、推钉板、弹簧座、双卷簧、压簧座、弹簧、退钉板、下钉盒、缝合钉；压钉板组件包括：压钉板、压簧、压钉板座；手柄组件包括：外壳和击发手柄。无菌提供，一次性使用。
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该产品用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。
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禁忌症：暂无。
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2019.2.3
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| 2
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西安美佳家医疗科技有限公司
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一次性使用宫腔组织吸引管套装
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I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩIII型、ⅩIV型。
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该产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾（洞巾、铺巾）、纱布块等组件组合而成。
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该产品用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用，无菌提供。
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禁忌症：妊娠时间≥10周者不适用。
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2019.2.3
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