根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年5月21日 --- 2019年5月27日。
监督电话: 029-62288052
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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西安金磁纳米生物技术有限公司
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磁定量免疫分析仪
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型号规格由“ GM-MICTv2”。变更为“ GM-MICTv2、GM-MICTv3”。结构及组成由“该产品由磁信号检测模块、液晶触摸屏、热敏打印机以及质控卡组成。”变更为“ GM-MICTv2：该产品由磁信号检测模块、液晶触摸屏、热敏打印机以及质控卡组成；GM-MICTv3：该产品由磁信号检测模块、液晶触摸屏组成。”
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