根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年4月30日 --- 2019年5月8日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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西安市帕菲克精密义齿有限公司9
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定制式活动义齿
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可摘局部义齿、全口义齿。
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该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用合成树脂、齿科专用基托聚合物等经铸造、注塑等过程加工制成。材料应已取得医疗器械注册证。
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该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。
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禁忌症：1.对树脂过敏者，对金属材料过敏者；2.精神病患者或行动不能自理者禁用。
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