根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年4月4日 --- 2019年4月11日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司
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一次性使用胃管
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型号：DRW-B、DRW-BR、DRW-BX、DRW、DRW-X、DRW-U、DRW-S、DRW-DS、DRW-UY、DRW-UG、DRW-SW、DRW-CW、DRW-CY。
管径规格：5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F。
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该产品由医用高分子、不锈钢导丝、硅胶材料制成。主要由接头、三腔接头、堵头、导管、咬口器、一次性使用手套、导丝、导丝接头和肠营养管等组成。分为成人保留多用胃管、儿童保留多用胃管、新生儿保留多用胃管、两用胃管、洗胃管、咬口器（普通）、咬口器（压舌）、咬口器（软套）、多用胃管（含手套）、多用胃管（含导丝）、三腔胃管（含导丝）、三腔胃肠营养管（含导丝）、肠营养管（含导丝）等。产品应无菌、一次性使用。
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该产品适用于胃肠减压、洗胃、鼻饲及胃液提取等（咬口器适用于下胃镜者）。
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禁忌症：胃管：鼻咽部有癌肿或急性炎症的患者，食道静脉曲张、上消化道出血、心力衰竭或重度高血压患者，吞食腐蚀性药物的患者禁用。肠营养管：食道静脉曲张、食道出血、肠梗阻、肠衰竭病人和急腹症患者禁用。
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