根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年4月4日 --- 2019年4月11日。
监督电话: 029-62288052
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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西安海业医疗设备有限公司
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医用可视喉镜
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型号规格由“ HYHJ-1310、HYHJ-1320 HYHJ-1330 HYHJ-1330Ⅰ HYHJ-1330Ⅱ HYHJ-1330Ⅲ”变更为“ HYHJ-1310、HYHJ-1320 HYHJ-1330、HYHJ-1330Ⅰ、HYHJ-1330Ⅱ、HYHJ-1330Ⅲ、HYHJ-KC”。结构及组成由“产品由显示部件、喉镜片（一次性无菌提供）、摄像部件、电源适配器组成。”变更为“产品由显示部件、喉镜片（高分子材料制成，一次性无菌提供；或者金属制成，消毒后重复使用）、摄像部件、电源适配器组成。”
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