关于2018年医疗器械生产企业信用等级评定结果的公告-必赢-必赢app

为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设，强化医疗器械生产质量管理规范意识，根据《关于印发〈陕西省医疗器械生产企业质量信用分级监管工作意见〉（试行）》（陕食药监械发〔2013〕102号）精神，经各市区、直管县药品监督管理局（市场监督管理局）初评推荐，结合年度飞行检查、举报投诉及抽查等情况，我局对2018年全省医疗器械生产企业信用等级进行了评定，企业质量信用等级分为A级（守信）、B级（警示）、C级（失信）、D级（严重失信）四个级别。全省参加评定的医疗器械生产企业281家，其中A级企业204家，B级企业67家，C级企业9家，D级企业1家。现将2018年度全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表和被评为A、B、C、D级别的医疗器械生产企业公布如下：

一、2018年全省医疗器械生产企业信用等级评定汇总表

序号	市局	参评企业数	A级	B级	C级	D级
1	西安市	203	188	9	5	1
2	咸阳市	22	1	21	0	0
3	宝鸡市	19	5	12	2	0
4	铜川市	3	2	0	1	0
5	渭南市	8	0	7	1	0
6	安康市	5	0	5	0	0
7	汉中市	7	4	3	0	0
8	商洛市	0	0	0	0	0
9	榆林市	5	3	2	0	0
10	延安市	6	0	6	0	0
11	杨凌区	2	1	1	0	0
12	韩城市	1	0	1	0	0
13	神木市	0	0	0	0	0
14	府谷县	0	0	0	0	0
合计		281	204	67	9	1

二、评定为A级医疗器械生产企业名单

序号	生产企业名称	所属辖区	信用等级
1	陕西远光高科技有限公司	西安市	A
2	西安华亚电子有限责任公司	西安市	A
3	西安高氧医疗设备有限公司	西安市	A
4	西安富德医疗电子有限公司	西安市	A
5	西安万汇电子有限公司	西安市	A
6	陕西邦盛医疗器材有限责任公司	西安市	A
7	陕西科迪健康产业有限公司	西安市	A
8	西安鸿福科技发展有限责任公司	西安市	A
9	西安明视科技研究所	西安市	A
10	陕西四达医疗科技有限公司	西安市	A
11	西安交大辰方科技有限公司	西安市	A
12	陕西联邦义齿有限公司	西安市	A
13	西安精益齿科技术中心有限公司	西安市	A
14	西安康旺抗菌科技股份有限公司	西安市	A
15	陕西富源医用塑料有限公司	西安市	A
16	西安康泰利华牙科技术有限公司	西安市	A
17	西安维康实业有限公司	西安市	A
18	西安西京医疗用品有限公司	西安市	A
19	陕西正源科技发展有限责任公司	西安市	A
20	西安岱岱生物医学工程有限责任公司	西安市	A
21	西安中邦钛生物材料有限公司	西安市	A
22	国营黄河机器制造厂	西安市	A
23	西安灭菌消毒设备制造公司	西安市	A
24	联合医疗仪器有限公司	西安市	A
25	陕西阳光生物工程股份有限公司	西安市	A
26	陕西艾尔肤组织工程有限公司	西安市	A
27	西安远鸿科技有限责任公司	西安市	A
28	西安康拓医疗技术有限公司	西安市	A
29	西安联尔科技有限公司	西安市	A
30	陕西兴茂实业有限责任公司	西安市	A
31	西安盈谷科技有限公司	西安市	A
32	西安容大医疗器械有限公司	西安市	A
33	西安岐奥丰医疗器械有限公司	西安市	A
34	陕西唐都义齿制作有限公司	西安市	A
35	陕西精典口腔器材有限公司	西安市	A
36	西安海虹假肢矫形器有限公司	西安市	A
37	西安凯棣医疗器械有限责任公司	西安市	A
38	陕西前进齿科新技术开发有限公司	西安市	A
39	西安三才电子有限公司	西安市	A
40	西安集智医疗器械科技有限公司	西安市	A
41	西安君阁义齿加工厂	西安市	A
42	陕西福音假肢有限责任公司	西安市	A
43	西安爱威迪生物科技有限公司	西安市	A
44	陕西众邦药业科技有限公司	西安市	A
45	陕西福泰医疗科技有限公司	西安市	A
46	陕西协合电子科技有限公司	西安市	A
47	西安成诚活动义齿有限公司	西安市	A
48	陕西恒远生物科技有限公司	西安市	A
49	西安天隆科技有限公司	西安市	A
50	西安一体医疗科技股份有限公司	西安市	A
51	西安同享医疗科技有限公司	西安市	A
52	西安丽康科技有限公司	西安市	A
53	陕西方舟生物科技有限公司	西安市	A
54	西安创新眼视光学研究所	西安市	A
55	西安林玉义齿研制开发有限公司	西安市	A
56	西安致美齿科技术发展有限公司	西安市	A
57	陕西正吉药业有限公司	西安市	A
58	西安博奥假肢医疗用品开发有限公司	西安市	A
59	西安新定远精密齿研有限公司	西安市	A
60	西安雅佳工贸有限责任公司	西安市	A
61	西安华冠齿科用品有限公司	西安市	A
62	陕西天润药械有限公司	西安市	A
63	陕西维克特测控仪器有限公司	西安市	A
64	西安市华美义齿有限公司	西安市	A
65	西安悦冠义齿研制开发有限公司	西安市	A
66	林德艾润（西安）生命科学有限公司	西安市	A
67	陕西巨子生物技术有限公司	西安市	A
68	西安佰润医疗器械有限公司	西安市	A
69	西安美佳家医疗科技有限责任公司	西安市	A
70	西安五洲精密齿研有限公司	西安市	A
71	西安瑞致义齿研制开发有限公司	西安市	A
72	西安德林齿科科技有限公司	西安市	A
73	陕西瑞盛生物科技有限公司	西安市	A
74	西安西川医疗器械有限公司	西安市	A
75	陕西丹特威齿科技术发展有限公司	西安市	A
76	西安欧尚齿科技术有限公司	西安市	A
77	陕西裕泽毅医疗科技有限公司	西安市	A
78	西安翼展电子科技有限公司	西安市	A
79	西安金磁纳米生物技术有限公司	西安市	A
80	陕西澳视电子设备有限公司	西安市	A
81	陕西莫格医用设备有限公司	西安市	A
82	西安惠普生物科技有限公司	西安市	A
83	西安智威电子科技有限公司	西安市	A
84	西安明皓齿科技术开发有限公司	西安市	A
85	陕西起点齿科数控有限公司	西安市	A
86	西安巨绅医药科技有限公司	西安市	A
87	西安力邦医疗电子有限公司	西安市	A
88	陕西京典生物科技有限公司	西安市	A
89	陕西福贝尔康复器械有限公司	西安市	A
90	西安金典义齿制作有限公司	西安市	A
91	西安市帕菲克精密义齿有限公司	西安市	A
92	陕西天际净化工程有限公司	西安市	A
93	西安海业医疗设备有限公司	西安市	A
94	陕西佰傲再生医学有限公司	西安市	A
95	陕西定远齿科技术有限公司	西安市	A
96	西安好思达康复器具有限公司	西安市	A
97	陕西天宇长安医药科技有限公司	西安市	A
98	西安康乐塑料制品有限责任公司	西安市	A
99	西安光远齿科技术有限公司	西安市	A
100	西安泽齿科技有限公司	西安市	A
101	西安艺冠齿科用品有限公司	西安市	A
102	西安观谱红外科技有限公司	西安市	A
103	西安金昌誉医疗科技有限公司	西安市	A
104	陕西浩森医药生物有限公司	西安市	A
105	陕西爱健医疗器械有限公司	西安市	A
106	西安神奇药业有限公司	西安市	A
107	陕西润民医疗器械有限公司	西安市	A
108	西安博和医疗科技有限公司	西安市	A
109	西安创新医疗器械有限公司	西安市	A
110	陕西安信医学技术开发有限公司	西安市	A
111	西安爱国药业有限公司	西安市	A
112	陕西金兰医疗器械有限公司	西安市	A
113	陕西明仁堂医药科技有限公司	西安市	A
114	西安豪丰工业科技实业有限公司	西安市	A
115	西安锦达医疗科技有限公司	西安市	A
116	陕西鑫聚源医疗设备有限公司	西安市	A
117	陕西科盛药业有限公司	西安市	A
118	陕西昱峰医疗器械有限公司	西安市	A
119	西安优智科技产业有限公司	西安市	A
120	陕西科达医疗器械有限公司	西安市	A
121	陕西百年健康药业有限公司	西安市	A
122	陕西德隆医疗器械有限公司	西安市	A
123	西安沃恩医疗器械有限公司	西安市	A
124	西安明仁医药保健品有限责任公司	西安市	A
125	西安力拓医疗器械有限公司	西安市	A
126	西安三禄德医疗器械有限公司	西安市	A
127	西安市沣东新城众宝莱医疗器械厂	西安市	A
128	西安杨森制药有限公司	西安市	A
129	西安维安实业有限公司	西安市	A
130	陕西安道超硬材料有限公司	西安市	A
131	西安凯顿医药科技有限公司	西安市	A
132	西安九洲生物材料有限公司	西安市	A
133	陕西康康盛世电子科技有限公司	西安市	A
134	陕西向东医疗设备有限公司	西安市	A
135	西安明浩齿科技术开发有限公司	西安市	A
136	西安臻卓义齿有限公司	西安市	A
137	陕西德美城医疗科技有限公司	西安市	A
138	西安金泰齿科技术发展有限公司	西安市	A
139	西安科美齿科有限公司	西安市	A
140	西安多美冠义齿有限公司	西安市	A
141	西安瀚锐医疗科技有限公司	西安市	A
142	西安永健医疗器械开发有限公司	西安市	A
143	陕西永真医疗器械有限公司	西安市	A
144	陕西东望科技有限公司	西安市	A
145	西安博恩生物科技有限公司	西安市	A
146	西安帕威机电有限公司	西安市	A
147	西安瑞健医疗器械有限公司	西安市	A
148	陕西文锐医疗器械有限公司	西安市	A
149	陕西盛世惠普药业有限公司	西安市	A
150	陕西鑫威泰生物科技有限公司	西安市	A
151	西安真我三维科技有限公司	西安市	A
152	西安财合科技发展有限公司	西安市	A
153	上海中田医药科技有限公司西安分公司	西安市	A
154	陕西润生源医药科技有限公司	西安市	A
155	西安金佰润医疗器械有限公司	西安市	A
156	西安若朴科技有限公司	西安市	A
157	西安方正塑料品制造有限公司	西安市	A
158	陕西伦琴医疗射线科技有限责任公司	西安市	A
159	西安阿曼卡医疗器械有限公司	西安市	A
160	西安中科微光影像技术有限公司	西安市	A
161	西安中天生物医药有限公司	西安市	A
162	陕西石宇药业有限公司	西安市	A
163	西安迈格纳特医疗科技有限公司	西安市	A
164	西安贝复康医疗器械有限公司	西安市	A
165	西安名匠牙科技术有限公司	西安市	A
166	西安汇智医疗集团有限公司	西安市	A
167	西安华悦科技发展有限公司	西安市	A
168	陕西东方凯恩药业有限公司	西安市	A
169	陕西中烨药业有限公司	西安市	A
170	西安拜尔海森生物制药有限公司	西安市	A
171	陕西远志医药生物工程有限公司	西安市	A
172	西安盛德康假肢矫形器技术有限公司	西安市	A
173	陕西天行健医疗科技有限公司	西安市	A
174	陕西威盛医疗科技有限公司	西安市	A
175	西安泰安医用敷料有限公司	西安市	A
176	陕西福莱思药业有限公司	西安市	A
177	陕西坤福堂药业有限公司	西安市	A
178	西安同喜药业有限公司	西安市	A
179	陕西正言药业有限公司	西安市	A
180	西安易胜医疗器械科技有限公司第一分公司	西安市	A
181	西安沐鑫电子科技有限公司	西安市	A
182	西安神州太极生物科技有限公司	西安市	A
183	西安汉方生物工程有限公司	西安市	A
184	西安怡之康科学仪器有限公司	西安市	A
185	西安鑫泰康医疗器械有限公司	西安市	A
186	陕西莜麦健康产业有限公司	西安市	A
187	陕西月珍医药科技有限公司	西安市	A
188	西安宝树灸医疗器械有限公司	西安市	A
189	陕西爱普森医疗塑料包装有限公司	咸阳市	A
190	乐普医学电子仪器股份有限公司	宝鸡市	A
191	宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司	宝鸡市	A
192	陕西精益齿科技术有限公司	宝鸡市	A
193	宝鸡启明齿科技术有限公司	宝鸡市	A
194	陕西华兴齿科技术有限公司	宝鸡市	A
195	陕西龙康鑫医疗器械有限公司	铜川市	A
196	铜川明珠义齿研制有限公司	铜川市	A
197	汉中市锐鑫刃具有限公司	汉中市	A
198	汉中秦航精密机电有限公司	汉中市	A
199	汉中汉泰医药有限公司	汉中市	A
200	陕西天医科技有限公司	汉中市	A
201	榆林市致美牙病防治研究所	榆林市	A
202	榆林市雅洁齿科制作有限公司	榆林市	A
203	榆林明瑞佳盛商贸有限公司	榆林市	A
204	杨凌安帝源生物科技有限公司	杨凌区	A

三、评定为B级医疗器械生产企业名单

序号	生产企业名称	所属辖区	信用等级
1	陕西美鸣齿科器械有限公司	西安市	B
2	西安永科航空机电器械有限公司	西安市	B
3	西安交大医用器材厂	西安市	B
4	陕西民起电子科技有限公司	西安市	B
5	西安外科医学科技有限公司	西安市	B
6	陕西洁伦医药生物有限公司	西安市	B
7	西安汇财药业有限公司	西安市	B
8	西诺医疗器械集团有限公司	咸阳市	B
9	咸阳美乐义齿有限公司	咸阳市	B
10	西安蓝港数字医疗科技股份有限公司	咸阳市	B
11	陕西金正医疗科技有限公司	咸阳市	B
12	咸阳登科医疗器械有限公司	咸阳市	B
13	陕西沐石医疗技术有限公司	咸阳市	B
14	咸阳荷立医疗器材有限公司	咸阳市	B
15	陕西高源体外诊断试剂有限公司	咸阳市	B
16	咸阳康荣信数字超声系统有限公司	咸阳市	B
17	咸阳康荣华医疗设备有限公司	咸阳市	B
18	咸阳亚鑫义齿有限公司	咸阳市	B
19	咸阳市奕美特义齿有限公司	咸阳市	B
20	陕西瑞凯生物科技有限公司	咸阳市	B
21	咸阳中信义齿有限公司	咸阳市	B
22	咸阳康贝欣医疗器械有限公司	咸阳市	B
23	咸阳华洋之宝医疗器械有限公司	咸阳市	B
24	咸阳亚康医疗器械有限公司	咸阳市	B
25	咸阳创新药品容器有限公司	咸阳市	B
26	陕西高源医疗器械服务有限公司	咸阳市	B
27	陕西省医疗仪器厂	咸阳市	B
28	西安申兰生物医学工程有限公司	咸阳市	B
29	宝鸡市金台区唯美假牙加工部	宝鸡市	B
30	宝鸡丹特威齿科技术发展有限公司	宝鸡市	B
31	宝鸡阳光齿研有限公司	宝鸡市	B
32	宝鸡高盛医疗用品有限公司	宝鸡市	B
33	陕西琢跃义齿技术有限公司	宝鸡市	B
34	宝鸡市金台区恒新义齿加工制作中心	宝鸡市	B
35	陕西爱骨医疗股份有限公司	宝鸡市	B
36	宝鸡市渭滨区双峰氧气厂	宝鸡市	B
37	宝鸡市天迈医疗科技有限公司	宝鸡市	B
38	宝鸡奥特包装材料厂	宝鸡市	B
39	宝鸡市斌达义齿制作有限公司	宝鸡市	B
40	宝鸡康嘉义齿加工部	宝鸡市	B
41	陕西海斯诺生物制药有限公司	铜川市	B
42	陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司	渭南市	B
43	渭南超兴齿研有限公司	渭南市	B
44	渭南市新协同义齿有限公司	渭南市	B
45	渭南嘉美齿研有限公司	渭南市	B
46	陕西伊赛路药业有限公司	渭南市	B
47	陕西秦石医药有限公司	渭南市	B
48	陕西鸿润堂药业有限公司	渭南市	B
49	安康市达成义齿研制有限公司	安康市	B
50	安康市美康医疗设备有限公司	安康市	B
51	安康市平利县爱阔尔达医疗器械有限公司	安康市	B
52	安康鑫盛义齿有限责任公司	安康市	B
53	平利县中皇野生艾科研工贸有限公司	安康市	B
54	汉中市精冠义齿制作有限公司	汉中市	B
55	汉中市艺美义齿制作有限公司	汉中市	B
56	国营龙航机电厂	汉中市	B
57	榆林华诚康复器材有限公司	榆林市	B
58	榆林市立德假肢有限责任公司	榆林市	B
59	延安市宝塔区温王医药科技有限公司	延安市	B
60	延安市宝塔区日冠义齿加工有限公司	延安市	B
61	陕西三立矿业集团健邦医疗器械有限公司	延安市	B
62	延安伦琴射线科技有限公司	延安市	B
63	延安万历药业有限公司	延安市	B
64	延安新泽医疗器械有限公司	延安市	B
65	杨凌嘉冠义齿制作有限公司	杨凌区	B
66	陕西巴赫曼健康产品有限公司	西安市	B
67	汉中金华汉医疗器械有限公司	西安市	B

四、评定为C级医疗器械生产企业名单

序号	生产企业名称	所属辖区	信用等级
1	西安今通电子有限责任公司	西安市	C
2	西安蓝茗医疗科技有限公司	西安市	C
3	西安海源生物技术有限公司	西安市	C
4	陕西嘉盛科技开发有限公司	西安市	C
5	陕西仁康药业有限公司	西安市	C
6	宝鸡三久齿科技术有限公司	宝鸡市	C
7	宝鸡银星医用纺织有限公司	宝鸡市	C
8	陕西海斯诺生物制药有限公司	铜川市	C
9	陕西蒲城芳花医药卫材有限责任公司	渭南市	C

五、评定为D级医疗器械生产企业名单

序号	生产企业名称	所属辖区	信用等级
1	西安爱乐电子科技有限责任公司	西安市	D

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2019年3月19日

(公开属性：主动公开)