根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年3月27日 --- 2019年4月2日。
监督电话: 029-62288052
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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陕西诺奕生物医药科技有限公司
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经颅神经物理治疗仪
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NY-MC-001 NY-NE-002 NY-MI-003。
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该产品由主机、电极贴组成。
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该产品以人体前额区域为经皮电刺激治疗部位，用于慢性头痛、复发性头痛的治疗及焦虑、失眠的辅助治疗。
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禁忌症：1、颅内病变、颅脑损伤，颌面部外伤者；2、急性脑血管病者；3、心脏病患者；4、精神异常者；5、癫痫病患者；6、体内有金属植入物者；7、对电极贴凝胶过敏者。
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西咸新区术理知行智能科技有限公司
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手部关节持续被动活动仪
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AiHand Exo-I-01
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该产品由主机、控制部分、关节固定部分和电源充电器组成。其中主机包括：电机、外壳、灯带； 控制部分包括：电源开关、电路板、控制软件； 关节固定部分包括：执行机构、虎口调节机构、手套。
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该产品用于手部关节进行连续被动性康复训练。
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禁忌症：1.儿童、严重骨质疏松患者；2.骨肿瘤患者；3.手部伤、皮肤病患者；4.孕妇禁用。
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