根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2019年3月29日 --- 2019年4月4日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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陕西福贝尔康复器材有限公司
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手动轮椅车
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SYIV90-FBE-DR-A、SYIV90-FBE-DR-B、SYIV90-FBE-DY-A、SYIV90-FBE-DY-B、SYIV90-FBE-DZB-A、SYIV90-FBE-DZB-B、SYIV90-FBE-QY-A、SYIV90-FBE-QZB-A。
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该产品由车架、车轮、坐垫、靠垫、脚踏板、制动器组成。
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该产品适用于行动困难的残疾人、老年人及行动不便者。
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禁忌症：1.严禁使用者坐在轮椅车上被任何形式的运输车辆运输；2.严禁使用者站立在脚踏板上，否则会使轮椅翻倒；严重疾病患者，应在监护下使用。
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