根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照原陕西省食品药品监督管理局《关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2019年4月1日 --- 2019年4月8日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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陕西精典口腔器材有限公司
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齿科藻酸盐印模材料
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通用型:500克、1000克;高精度:500克、1000克;超高型:500克、1000克。
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该产品主要由藻酸盐、硅藻土、石膏等组成。形变恢复值:大于95%,抗压强度:大于0.35MPa。
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该产品用于制取牙齿和口腔组织的印模。
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禁忌症:暂无。
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