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医疗器械产品变更注册公示公告
发布时间 : 2019-01-08 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《必赢-必赢app 关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:201917 --- 2019116日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路56

  编:710065

新证领取地点:必赢-必赢app 受理厅      

电话:029-62288102

 

 

序号

企业名称

产品名称

变更内容

核发时间

证书有效期

1

铜川明珠义齿研制有限公司

定制式固定义齿

型号规格变更为“金属冠、桥;金属烤瓷冠、桥;全瓷冠、桥;种植体上部冠、桥;桩核、嵌体、贴面。结构组成由“该产品由固位体、桥体、连接体三部分组成。产品由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应取得医疗器械注册证。变更为“该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应取得医疗器械注册证。

2019.01.07

2019.09.15

 

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