根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年11月12日 --- 2018年11月21日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
| 序号
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企业名称
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产品名称
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变更内容
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核发时间
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证书有效期
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| 1
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陕西富源医用塑料有限公司
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一次性使用医用橡胶检查手套
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说明书由“注意事项：本产品经环氧乙烷灭菌，除非包装被打开或破损。本产品仅限一次性使用。”变更为“注意事项：本产品经环氧乙烷灭菌，除非包装被打开或破损。包装破损禁止使用”本产品仅限一次性使用，用后按医疗垃圾处理。”
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2018.11.12
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2021.06.19
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