根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年10月29日 --- 2018年11月7日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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陕西天医科技有限公司
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一次性使用J型导管
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分为单J管和双J管两种型号，规格分别为：单J管：1.6mm（DJ-5FR）、1.9mm（DJ-6FR）、2.2mm（DJ-7FR）、2.6mm（DJ-8FR）、2.8mm（DJ-9FR）、3.2mm（DJ-10FR）、3.8mm（DJ-11FR）、4.4（DJ-12FR）；双J管：1.35mm（SJ-4.5FR）、1.56mm(SJ-5FR)、2.00mm（SJ-6FR）、2.30mm（SJ-7FR）。
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该产品由聚氨酯医用材料制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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该产品适用于尿路手术中供尿管支撑、引流用。
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禁忌症：对该产品过敏者。
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2018.10.29
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