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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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| 1
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陕西天宇长安医药科技有限公司
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缝扎用肛门镜
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TYCA-FGJ-A。
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该产品主要包含手柄和纵行开口刻度缝扎器管，主要原材料为聚碳酸酯（PC），产品应无菌，一次性使用。
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该产品适用于成人肛管和直肠下端疾病的检查和治疗视野的显露。
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禁忌症：1.肛门、直肠狭窄者；2.肛裂；3.其他不适用于肛门镜检查的患者。
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2018.04.03
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| 2
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陕西天宇长安医药科技有限公司
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一次性使用内窥镜用套扎器
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TYCA-BL-4（6,8）-A（B）。
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该产品主要由套筒（PC、硅橡胶）、触发拉线（PE纤维、PS）、旋转把手（ABS、Y1Cr18Ni9）、基座（ABS、Y1Cr18Ni9、PU、PVC）、套圈（天然橡胶）、冲洗接头（ABS、PU）、装载导管（POM、Y1Cr18Ni9）、绕线轴（ABS、PE）等组成，产品为非无菌，一次性使用。
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该产品与内窥镜配套使用，供临床单位用于食道静脉曲张的血管结扎。
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禁忌症：1.与获取预定套扎部位通路操作相关的内窥镜手术禁忌症；2.与食道套扎相关的禁忌症，包括（但不限于）：环咽或食道狭窄、食道弯曲、憩室、已知或可疑的食道穿孔、无症状性环状或网状结构、严重凝血功能障碍者；3.对橡胶材料过敏者以及其他消化道的内窥镜检查禁忌者。
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2018.04.03
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| 3
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陕西天宇长安医药科技有限公司
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一次性使用内痔套扎器
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TYCA-TZQ-1、TYCA-TZQ-2、 TYCA- TZQ-3、TYCA-TZQ-4、 TYCA-TZQ-5。
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该产品主要由触发拉线、套扎圈、释放管、击发滚轮、手柄、三通阀、负压吸引接头、直肠镜内管、直肠境外管组成。主要材料为ABC、聚碳酸酯、聚乙烯纤维线和天然橡胶，产品应无菌，一次性使用。
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该产品适用于内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗，仅限成年患者使用。
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禁忌症：1.凝血障碍者；2.肛门狭窄者；3.直肠末端活动性炎症者；4.橡胶过敏者。
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2018.04.03
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| 4
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西安惠普生物科技有限公司
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皮肤修护敷料
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敷贴型5×5、6×6、7.5×7.5、 6×8、7×9、10×10、15×15、 8×10、5×10、10×20、20×20、 20×23、24×21、25×22，Φ2、 Φ3、Φ5、Φ7、Φ9、Φ10、 Φ15、 Φ20、Φ24；凝胶型：2g、3g、5g、10g、15g； 喷剂型：10mL、20 mL、30 mL、 50 mL、80 mL、100 mL。
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该产品由重组人源胶原蛋白 、己二醇和纯化水等组成。
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该产品用于抑制和缓解皮炎、敏感性肌肤、痤疮、激光治疗术后引起的皮肤炎症反应，促进创面愈合与皮肤修复，减轻炎症后色素沉着，降低瘢痕形成的风险，并对上述疾病具有一定的辅助治疗作用。
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禁忌症：对该产品及其任何成分过敏者禁用。
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2018.04.03
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| 5
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陕西佰傲再生医学有限公司
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皮肤修护敷料
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SRD-C、SRD-O、SRD-R、SRD-E。
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该产品由透明质酸溶液和 无纺布组成。
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该产品适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等术后皮肤创伤，以及皮炎湿疹、敏感皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护护理。
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禁忌症：对本品过敏者禁用。
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2018.04.03
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