根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年1月17日 --- 2018年1月27日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
| 序号
|
企业名称
|
产品名称
|
规格/型号
|
结构及组成
|
产品适用范围
|
产品禁忌症
|
发证时间
|
| 1
|
西安惠普生物科技有限公司
|
壳聚糖凝胶
|
I型：2.5g、3.0g、 3.2g、3.3g、3.4g、 3.5g、4.0g、4.2g、 4.3g、4.4g、4.5g、 5.0g；II型：3g、 5g、10g、15g、 20g、30g、50g。
|
该产品由壳聚糖、卡波姆、羧甲基纤维素钠、甘油、纯化水等组成。I型产品采用聚乙烯材料注塑成型的推注器包装；II型产品采用塑料软管包装。
|
该产品用于对细菌性、霉菌性阴道炎和宫颈炎患者的辅助治疗。
|
禁忌症：孕妇、月经期、对壳聚糖过敏者。
|
2018.1.17
|
