根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年12月29日 --- 2018年1月8日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
| 序号
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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产品禁忌症
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发证时间
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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医用灌肠袋
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BSYG一体I型、一体 II型；BSYG分体I型 、分体II型；规格： 8Fr、10Fr、 12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、20Fr、22Fr、 24Fr、26Fr、28Fr、 30Fr、32Fr。
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该产品由医用高分子材料制成。由一次性容量袋、输液导管、肛管、无纺布中单及医用手套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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该产品适用于临床灌肠、肠道排气减压、造影及冲洗。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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| 2
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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可调式吸氧管
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BSVY-双鼻孔成人、儿 童型；BSVD-单鼻孔成 人、儿童型；BSBS-鼻 塞成人型、儿童型、 双人型；BSBY-鼻氧管 （6Fr、8Fr、10Fr）； BSD-面罩型（1号、2 号、3号、4号、5号 、6号）。
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该产品由吸氧支管、吸氧总管等吸氧部件构成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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该产品适用于医院临床科室的吸氧。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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| 3
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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可控式负压吸痰管
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BSE吸痰I型、II型；BSF 痰液收集I型、II型、III 型；规格：6Fr、8Fr、 10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、 18Fr、20Fr。
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该产品系带有负压控制的吸痰管。由吸痰管、导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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该产品适用于呼吸内科、胸外科术后病人，及麻醉科等吸痰病人使用。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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| 4
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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高速射流空吸式雾化吸入器
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BSR-吸嘴型、BSR- 面罩成人型、BSR-面 罩儿童型；BST-吸嘴 型、BST-面罩成人型 、BST-面罩儿童型。
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该产品BST型雾化器主要由T型接头、波纹管、总管、吸嘴或面罩组成。BSR型雾化器主要由R型雾化杯、总管、吸嘴或面罩组成。产品应无菌。
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该产品适用于鼻炎、咽炎、喉炎、气管炎、支气管炎等呼吸系统疾病的雾化吸入。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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| 5
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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多用胃管
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型号：BSW；规格： 6Fr、8Fr、10Fr 、12Fr、14Fr、16Fr 、18Fr、20Fr、22Fr、 24Fr、26Fr、28Fr、 30Fr、32Fr、34Fr；长 度：450mm-1200mm。
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该产品由医用高分子材料制成。由一次性导管和接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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该产品适用于医院临床上胃肠排气减压、洗胃、鼻饲及胃液提取。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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| 6
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陕西邦盛医疗器材有限责任公司
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多用引流连接导管
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型号：BSJ；规格： 20Fr、22Fr、24Fr、 26Fr、28Fr、30Fr、 32Fr、34Fr；连接 导管长度：1500mm-2000mm。
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该产品由医用高分子材料制成。由一次性导管和接头组成。导管管径有20Fr-34Fr供选用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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该产品适用于临床上与引流管连接用，以达到引流目的。
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禁忌症：暂无。
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2017.12.29
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