根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年2月14日 --- 2018年2月24日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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其他内容
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发证时间
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陕西远光高科技有限公司
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生物光素热疗系统
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YGR-ACD、YGR-BCT、YGR-CBX、YGR-DBT、YGR-EZX、YGR-FZT
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该产品主要由永磁铁和在其表面加入远红外及生物光素复合医用材料的热疗垫、波浪垫、套和盖被等组成。
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该产品适用于局部肌腱张力失调引发的肩背疼痛、腰膝关节疼痛等症状。可缓解肢体冰冷和血液循环障碍引发的症状。对失眠有辅助治疗的作用。对高血脂、高血粘及高血压有辅助治疗的作用。
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脑出血、高热的病人不宜适用。
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2018.03.14
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陕西远光高科技有限公司
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电子治疗仪
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YGZ-D、YGZ-T、YGZ-X
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该产品主要根据中医经络学理论，采用低频电脉冲，刺激相关穴位达到治疗目的。其表面加入远红外及生物光素复合医用材料，复合医用材料能发出与人体红外波长相近的红外光线。
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该产品适用于辅助治疗因骨质增生压迫神经、血管引发的酸痛等症状，对失眠亦有辅助治疗的作用。
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2018.03.14
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