根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年1月5日 --- 2018年1月15日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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产品禁忌症
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发证时间
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| 1
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陕西四达医疗科技有限公司
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多功能经络探测治疗仪
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QZT-8
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该产品主要由主机、治疗电极、耳膜、探笔等组成。
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该产品对缓解腰腿痛、关节炎、肩周炎、软组织挫伤引起的疼痛有一定作用，对神经衰弱和颈椎病有一定的辅助治疗作用。
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1、恶性肿瘤患者禁用。2、孕妇禁用。3、严重心脏病患者禁用。4、重度高血压患者禁用。5、抽搐或昏迷患者禁用。6、骨折患者禁用。7、脑出血、胃出血及有出血倾向者禁用。
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2018.1.5
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| 2
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陕西舒馫医疗器械科技有限公司
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熏蒸仪
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SX/XZ313、SX/XZ313A、 SX/XZ313B、SX/XZ313C、 SX/XZ313D、SX/XZ313E、 SX/XZ313F
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该产品主要由主机（水箱、储药盒、进/出液口、加热装置、温度时间设置装置、显示装置）、电源线等组成。
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该产品为药物熏蒸治疗的载体（不包含药物）。
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1、急性感染性疾病患者禁用；2、严重心脑血管病及肿瘤患者禁用；3、皮肤、骨折患者及孕妇禁用。
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2018.1.9
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