根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2017年12月25日 --- 2018年1月4日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话:029-62288102
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企业名称
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产品名称
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规格/型号
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结构及组成
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产品适用范围
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产品禁忌症
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发证时间
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西安明视科技研究所
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同视仪
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XMS-TSY-17型
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该产品主要由底座、中部部件、左视筒、右视筒、鄂托及调节器、左右画片盒、电源适配器组成。
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该产品应在医生指导下适用于弱视、斜视手术后过矫或欠矫、三级视功能的视觉矫治训练。
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1.对橡胶过敏者禁用;2.接触部位有皮肤破损者禁用;3、严重眼疾患者禁用。
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2017.12.25
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