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近日，省药品技术审评中心在西安召开《矫形器产品注册审查指导原则》开题会。国家器审中心、10余家省（市、区）的审评单位代表、相关医疗临床专家以及省内外部分矫形器产品生产企业参加会议。

该课题为省审评中心承担的2024年国家药监局课题编写项目。此次开题研讨旨在推进项目研究进程，课题完成后将为全国范围内矫形器和相关产品的注册审评提供标准与依据。会上，省审评中心通报了承担课题以来各项调研准备工作情况，企业代表对矫形器产品作了详细介绍。参会代表针围绕《矫形器产品注册审查指导原则》初稿内容和后期执行情况等开探讨交流。

下一步，省审评中心将严格按照国家药监局《2024 年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则项目制修订计划》相关要求，深入开展调查研究，强化与各参与省份审评单位的交流沟通，听取各方意见建议，确保如期完成《矫形器产品注册审查指导原则》编写工作。