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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据2015年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品505批次，检测项目符合标准规定产品492批次，合格率为97.43%。其中抽验有源类医疗器械产品107批次，检测项目符合标准规定产品100批次，合格率为93.5%；抽验无源类医疗器械产品398批次，检测项目符合标准规定产品392批次，合格率为98.49%。        

对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。        

特此公告        

附件：2015年陕西省医疗器械监督抽验不符合标准规定产品名单.doc

     陕西省食品药品监督管理局        

2016年3月30日