省药品监管局党组成员、副局长曾锦川带领化妆品处相关人员,赴宝鸡药监分局对化妆品监管工作进行调研。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,强化企业主体责任和监管责任落实,省药品监管局根据2020年工作安排,按照《药品医疗器械飞行检查办法》,结合我省监督抽检、不良事件监测和日常监管等情况,经风险会商,印发《关于2020年医疗器械生产企业飞行检查情况的通报》(陕药监办函〔2020〕261号)。
为贯彻落实国务院关于做好秋冬季常态化疫情防控的部署要求,进一步加强疫情防控医疗器械质量监管,依据《国家药监局综合司关于做好常态化下疫情防控医疗器械监管的通知》(药监综械管〔2020〕112号)精神,省药品监管局印发《关于做好常态化下疫情防控医疗器械质量监管的通知》(陕药监办发〔2020〕151号)。
经全省各药品监管分局初评推荐,结合年度飞行检查、投诉举报及抽查等情况,省药品监管局对2019年全省医疗器械生产企业质量信用等级进行了评定,并发布《必赢-必赢app 关于2019年医疗器械生产企业质量信用等级评定结果的公告》(2020年第83号)。此次全省评定的医疗器械生产企业共200家(A级企业182家,B级企业12家,C级企业6家),因停产等原因未参评的企业10家。
为有效落实企业产品质量安全主体责任,省药品监管局对我省14家医疗器械生产企业生产的医用防护类产品抽检不合格情况进行风险会商,对相关企业进行了警示约谈。同时印发《关于对辖区抽检不合格医用防护类医疗器械企业加强监督检查的函》(陕药监办函〔2020〕259号)。
全省药学专业和涉药工程系列高级职称评审会召开。
“岗位建功、不负韶华”---劳动模范进机关巡讲活动在省直机关工委举办。陕西省先进工作者,省食品药品监督检验研究院党委书记、院长,“刘海静创新工作室”负责人刘海静作《我与陕西药检事业共成长》主题宣讲。省直机关各部门工会、妇女组织负责人、工会会员代表100余人参加。
省药品监管局药品注册管理处组织有关专家赴西安西电集团医院开展药物临床试验机构监督检查。
省药品监管局召开挂职锻炼干部工作座谈会,省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话。局办公室、人事处负责同志以及从市县(区)市场监管局选派到省局机关挂职锻炼的全体干部参加会议。
省药品监管局对近期专项检查中部分药品批发整改企业负责人及质量负责人进行了集体约谈。省局党组成员、副局长齐惠丽出席会议并讲话。会议通报了企业在专项检查中的主要问题,提出了风险管控措施及下一步加强药品质量管理的工作要求,对企业进行了风险管理警示教育。
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