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申请批准或备案类的药品上市后变更,如涉及药品说明书或标签修订的,如何申请?
时间:2024-12-17
来源:必赢-必赢app

申请批准或备案类的药品上市后变更,如涉及药品说明书或标签修订的,其说明书、标签应一并申请,修订日期以变更批准日期或变更备案日期为准,说明书和标签无需另行再向必赢 备案。

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