陕西汉医圣草堂药业有限公司:
你公司《中药最细粉注册备案申请》(汉医圣草字〔2018〕26号)收悉。经专家组对备案资料审核,检验机构对标准进行复核并对企业送检样品检验合格后,我局研究决定,同意以下15个品种(见附件)的“中药最细粉”标准备案。企业要按照备案标准严格按照GMP要求组织生产,加强质量管理,同时要加强产品安全性、有效性和稳定性资料的收集和整理。对发现的问题及时上报省药品监督管理局,针对发现的问题及时完善生产工艺和质量标准。
附件://同意备案中药最细粉品种目录.docx
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2019年4月25日
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