根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年5月17日--- 2017年5月27日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 陕西正吉药业有限公司
| 一次性使用水胶体无菌敷贴
| 见附件
| 该产品以水胶体为基材，PU膜为底材，外边以PE膜和离型纸为保护层的医用敷料。产品以无菌形式提供。
| 该产品供手术、外创伤面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。属于一次性使用产品。
| 禁忌症：对该产品过敏者。
| 2017.05.17
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附件：陕西正吉药业有限公司一次性使用水胶体无菌敷贴规格型号表.doc
