根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年5月8日--- 2017年5月18日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 陕西渭南神州德信医学成像技术有限公司
| 医学影像信息系统
| DEXIN-FACT-V1.0*
| 该产品支持符合dicom标准医学图像的传输、存储、浏览和处理。采用面向服务的体系结构—SOA架构设计，由系统服务器及工作站两部分软件组成。
| 该产品供医疗单位对符合dicom标准的医学影像及相关信息进行存储、管理、传输、显示之用。
| 禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2700029号
| 2017.05.08
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