根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年3月30日---2017年4月8日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 变更内容
| 核发时间
| 证书有效期
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1
| 汉中秦航精密机电有限公司
| 电动骨组织手术动力系统
| 规格型号由“QH13-SDX”变更为“QH13-SDX-A型、QH13-SDX-B型”
结构和组成由“该产品由控制器、电缆、手机（可选配如钻机、铣机、磨机、锯机）、各种刀具和脚踏开关组成。”变更为“QH13-SDX-A型主要由控制器、电缆、手机（可选配钻机、铣机、磨机、锯机）、各种刀具和脚踏开关组成；QH13-SDX-B型由控制器、脚踏开关、磨、锯、螺丝刀组成。”
适用范围由“该产品供手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯等操作。”变更为“该产品QH13-SDX-A型适用手术时对骨组织实施钻、铣、磨、锯操作；QH13-SDX-B型适用于手术时对骨组织实施磨、铣、锯操作。由专业医务人员使用。”
| 2017年03月30日
| 2020年11月9日
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