根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年1月16日---2017年1月25日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路61号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
|
1
| 陕西恒远生物科技有限公司
| 根管润滑剂
| 1g/支、3g/支、5g/支
| 用于根管润滑。
| 禁忌症：对本品过敏者禁用。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2630071号
| 2017.1.13
|
2
| 陕西恒远生物科技有限公司
| 牙齿脱敏剂
| 150g/支、120g/支、65g/支、30g/支、15g/支*
| 该产品用于牙本质过敏症。
| 禁忌症：对本品过敏者禁用。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2630072号
| 2017.1.13
|
3
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 一次性使用无菌导尿管
| 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、
18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
| 该产品用于临床人工导尿、膀胱清洗术。
| 、
禁忌症：1、对产品材料过敏者；2、尿道有急性炎症者。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2660064号
| 2017.1.13
|
4
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 医用外科纱布敷料
| 见附表
| 该产品系医用外科敷料。
| 禁忌症：暂无。原注册证号:陕食药监械（准）字2013第2640065号
| 2017.1.13
|
5
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 一次性使用医用橡胶检查手套
| 6#特小号（XS），6.5#小号（S），
7#中号（M），7.5#中号（M），8#大号（L），
8.5#大号（L），9#特大号（XL），
9.5特大号（XL）。
| 该产品适用于医疗检查。
| 禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2660063号
| 2017.1.13
|
6
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 一次性使用无菌导尿包
| A型、B型
| 适用临床人工导尿、膀胱清洗术。
| 、
禁忌症：1、对产品材料过敏者；2、尿道有急性炎症者。
| 2017.1.13
|
7
| 陕西华瑞邦医疗科技有限公司
| 一次性使用灭菌橡胶外科手套
| 5#；5.5#；6#；6.5#；7#；
7.5#；8#；8.5#；9#；9.5#。
| 该产品适用于手术操作。
| 、
禁忌症：暂无。原注册证号：陕食药监械（准）字2013第2660062号
| 2017.1.13
|
附件：陕西华瑞邦医疗科技有限公司.doc
