必赢

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

陕西前进齿科新技术开发有限公司

定制式全口义齿

树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿*

该产品由基托、人工牙组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。

禁忌症：1.对树脂、金属等义齿材料过敏者；2.精神病患者、癫痫或行动不能自理者。

2017.09.18

2

陕西聚仁谷医疗器械有限公司

骨科外固定支架

见附件*

该产品由不锈钢、铝合金、碳纤维、聚醚醚酮制成，分为单臂外固定支架和环形外固定支架。

该产品主要与骨钉配套，供医疗机构骨科治疗骨折外固定用。

禁忌症：暂无。

2017.09.18

3

陕西前进齿科新技术开发有限公司

定制式固定义齿

铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥;全瓷冠、桥、嵌体、贴面**

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损（牙缺失），邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。

禁忌症：1.青少年恒牙尚未发育完全者；2.牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者；3.严重深覆合、咬合紧，无法预留出足够的间隙；4.缺牙较多，基牙条件不良；5.对金属有过敏史者，禁忌使用金属支架。

2017.09.18

4

陕西前进齿科新技术开发有限公司

定制式可摘局部义齿

金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿*

该产品由人工牙、基托、固位体和连接体组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。

禁忌症：1.对树脂过敏者，对金属过敏者；2.精神病患者或行动不能自理者。

2017.09.18