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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2017-10-23 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2017年10月17日--- 2017年10月26日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路56号

邮 编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅

电话:029-62288102

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

产品禁忌症

发证时间

1

陕西筋骨堂药业有限公司

热敷贴

X型(135×90mm)、Y1型(130×96mm)、Y2型(90×70mm)、Y3型(130×120mm)、J型(4贴为一套,含2个规格:93×54mm、72×70mm,每个规格2贴)

该产品由高浓缩发热料、无纺布袋、粘贴明胶组成。其中高浓度发热料由铁粉、水、活性炭、蛭石、盐、高分子吸水树脂组成。

该产品适用于腰椎病、颈椎病、软组织损伤、关节疼痛、腰腿痛、肩周炎的辅助治疗。

禁忌症:1.孕妇及婴幼儿;2.皮肤病、高热患者、糖尿病人、生活不能自理者、认知障碍者。

2017.10.17

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