根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年8月17日--- 2017年8月26日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 产品禁忌症
| 发证时间
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1
| 陕西佰傲再生医学有限公司
| 非功能性封闭式负压引流系统
| VSD-M1-20×30×3.0、VSD-M1-20×15×3.0、VSD-M2-15×10×3.0、VSD-M2-15×5×3.0、VSD-M2-10×6×3.0*
| 该产品由非功能性海绵敷料、透明手术贴膜、引流管路系统组成。
| 该产品适用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多创面的覆盖引流。
| 禁忌症：1.凝血功能异常或有血液疾病病史者；2.严重低蛋白血症、癌症溃疡疮口、活动性出血伤口者；3.严重休克未纠正或有其他严重的致命性损伤者；4.坏死组织结痂者；5.非治愈性骨髓炎者；6.非管状和不可探测的瘘管者；7.伤口处存在恶性肿瘤者；8.暴露脉管、神经、吻合部位、骨组织及肌腱者；9.其他不宜适用的情形；10、禁止用于创面负压引流以外的临床操作。
| 2017.08.17
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