根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年8月7日--- 2017年8月16日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
企业名称
产品名称
规格/型号
结构及组成
产品适用范围
产品禁忌症
发证时间
1
陕西安康美康医疗设备有限公司
医用电动床
MK-2611K、MK-3028K、MK-4628K、MK-5618K、MK-5638K
该产品由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。主要性能指标：床面整体升降范围为0-280mm，床面整体前（后）倾角度范围为0°～≥70°,腿部升降角度范围0°～≥30°，最大载荷170Kg，噪音不大于65dB(A).
该产品在医生指导监护下使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。
2017.08.07
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