根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2017年8月9日--- 2017年8月18日。
监督电话: 029-62288049
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
企业名称
产品名称
规格/型号
结构及组成
产品适用范围
产品禁忌症
发证时间
1
陕西裕泽毅医疗科技有限公司
活化凝血测定试剂盒（凝固法）
1支/盒、5支/盒、10支/盒、
25支/盒、50支/盒*
该产品由高岭土、二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、苯甲酸钠及纯化水组成。
该产品主要用于体外诊断，适用于血栓弹力图仪在临床上评估凝血及纤溶系统功能。
禁忌症：暂无。
2017.08.09
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