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医疗器械产品注册公示公告
发布时间 : 2018-07-25 00:00    点击量:  来源:

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。

公示时间:2018年7月18日 --- 2018年7月27日。

监督电话: 029-62288049

通讯地址:西安市高新六路56号

邮 编:710065

新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅

电话:029-62288102

序号

企业名称

产品名称

规格/型号

结构及组成

产品适用范围

其他内容

发证时间

1

西安惠普生物科技有限公司

医用修复敷料

MRD(T)-yx:15、20、24、25、26、30;MRD(T)-ty:18×20、22×21、22×23、24×21、25×22、26×21、26×23;MRD(T)-fx:15×10、20×10、22×10、24×10、30×10; MRD(S):1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、100mL、120mL、150mL、200mL;MRD(P):20mL、30mL、50mL、80mL、100mL、120mL、150mL、200mL;MRD(N):2.5g、3g、3.5g、5g、10g、20g、30g、50g、80g、100g;MRD(R):5g、10g、15g、20g、50g;MRD(G):5g、10g、20g、40g、50g、80g、90g、100g。

该产品由透明质酸钠、神经酰胺、甘油、苯氧乙醇和纯化水组成。

该产品适用于浅表非感染性创面护理,以及轻度日晒伤、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等屏障受损皮肤的保护与护理。

禁忌症:对该产品过敏者禁用。

2018.7.18

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