根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年7月16日 --- 2018年7月25日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 其他内容
| 发证时间
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1
| 西安灭菌消毒设备制造公司
| 体外冲击波治疗仪
| CJB、CJB-2、CJB-3、CJB-6
| 该产品主要由主机和手持部件组成。主要性能指标：输出压力1-5bar，±20％；工作次数1000-3000次，每次增加/减少100次；工作频率1-22Hz，可调。
| 该产品在专业医生指导下,用于肩周炎、网球肘软组织劳损性疼痛疾病的辅助治疗。
| 1、急性软组织感染性疾病禁用；2、骨折及骨质疏松患者禁用；3、皮肤破损疾病患者禁用；5、凝血功能障碍者禁用；5、肿瘤患者；6、孕妇禁用；7、心率失常患者禁用；8、外科手术患者禁用；9、装配起搏器患者；10、儿童患者禁用。
| 2018.07.16
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2
| 西诺医疗器械集团有限公司
| 压力蒸汽灭菌器
| STD23L-A、STD17L-A、STS23L-A、STS17L-A
| 该产品由灭菌室、门体及其组件、安全阀、控制系统、蒸汽发生器等组成。
| 该产品用于耐高温蒸汽的医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。
| 暂无。
| 2018.07.16
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