根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定,我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查,以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。
公示时间:2018年6月26日 --- 2018年7月6日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址:西安市高新六路56号
邮 编:710065
新证领取地点:陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话:029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 其他内容
| 发证时间
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1
| 西安高氧医疗设备有限公司
| 高氧医用液体治疗仪
| GY-1。
| 该产品主要由紫外光源和量子溶氧发生器、显示器(含数码管)、氧分子通道组成,其中氧分子通道由以下组合部件组成:1、无菌溶氧管道;2、无菌溶氧进出气针(C1.6×130,C1.6×30)。电源AC220V、50HZ;PO2(氧张力)≥80KPa。
| 该产品适用于缺氧性疾病。
| 暂无。
| 2018.06.26
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