根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《陕西省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册受理审评审批程序暂行规定》审查，以下申请事项符合《医疗器械注册管理办法》的有关规定，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。
公示时间：2018年5月4日 --- 2018年5月14日。
监督电话: 029-62288326
通讯地址：西安市高新六路56号
邮 编：710065
新证领取地点：陕西省食品药品监督管理局受理厅
电话：029-62288102
序号
| 企业名称
| 产品名称
| 规格/型号
| 结构及组成
| 产品适用范围
| 其他内容
| 发证时间
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1
| 西安蓝极医疗电子科技有限公司
| 医用激光光纤
| 见附件《医用激光光纤型号/规格表》
| 该产品主要由连接头、光纤传输体、手柄和光纤治疗头组成。一次性使用，产品应无菌。
| 该产品用于与医用激光系统配合使用，传输激光能量。
| 不宜激光手术治疗的患者及病危患者。
| 2018.05.04
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2
| 陕西协合电子科技有限公司
| 选穴治疗仪
| WRK-1
| 该产品由主机、电疗电极组成。技术参数：电压AC220v 50hz；脉冲频率：1-100hz 脉冲峰幅度＜150v，脉冲宽度＜0.2ms。
| 该产品适用于治疗肩周炎引起的疼痛。
| 1、患有恶性肿瘤、重度高血压、心衰及严重心脏病者禁用；2、带有心脏起搏器、体内有金属异物者禁用；3、抽搐、昏迷、骨折患者及孕妇严禁使用；因各种原因引起的大出血患者（如：脑出血、胃出血及有出血倾向者）严禁使用。
| 2018.05.04
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3
| 咸阳瑞升福诺医疗器械有限公司
| 牙科综合治疗机
| F100/ F200/ F300/ F400/ F500/ F500/ 700/ F800/F900
| 该产品主要由牙科椅、牙科治疗机和附件组成。牙科治疗机一般包括侧箱、口腔冷光灯、器械盘、漱口给水装置、三用喷枪、吸唾器、痰盂、观片灯、脚踏开关等；附件可由牙科手机、光固化机、洁牙机、医师座椅等组成。
| 该产品适用于口腔疾病的诊断、治疗用。供医疗机构使用。
| 暂无
| 2018.05.04
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4
| 西安天隆科技有限公司
| 便携式毛细管化学发光检测仪（ATP检测仪）
| Biolum
| 该产品主要由手持式注塑仪器外壳、测控电路板模块、微量样品混匀模块、光电检测模块及LCD显示面板、软件（版本号V1）等组成。
| 该产品用于临床标本检验及环境样品检测中以化学发光为手段的微生物分型与检测。
| 暂无
| 2018.05.04
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